背景: 观察性研究表明，麻醉深度的增加与术后生存期降低之间存在关联。但是，缺乏来自随机对照试验的证据。
实验目的: 我们的目的是比较接受大手术并随机分配至浅或深层全身麻醉的老年患者的全因一年死亡率。
实验方法: 在一项国际试验中，我们从七个国家/地区的73个中心招募了年龄在60岁以上且合并症很严重，手术时间预计超过2小时且预计住院时间至少为2天的患者。我们将大手术后发生并发症风险较高的患者随机分配为接受轻度全身麻醉(双频谱指数[BIS]目标50)或深层全身麻醉(BIS目标35)。麻醉师还为手术期间的每位患者指定了合适的平均动脉压范围。在手术前立即按区域将患者按区域随机分配，而患者和评估者则按组分配。主要结局为1年全因死亡率。
实验结果: 在2012年12月19日至2017年12月12日之间入组患者。在筛选出的18 026例合格患者中，有6644例入组，随机分配到治疗或对照中，形成了意向性治疗人群(BIS 50中为3316) BIS 35组中的3328组)。BIS 50组的中位BIS为47·2(IQR 43·7至50·5)，BIS 35组的中位BIS为38·8(36·3至42·4)。平均动脉压高3·5 mm Hg(4%)(中位数84·5 [IQR 78·0至91·3]和81·0 [75·4至87·6])，使用挥发性麻醉药与BIS 35组相比，BIS 50中的最低肺泡浓度低0·26(30%)(分别为0·62 [0·52至0·73]和0·88 [0·74至1·04])。BIS 50组的1年死亡率为6%(5%)(212例)，BIS 35组的7%* 2%(238例)(危险比0·88，95%CI 0·73到1·07，绝对风险降低0·8%，95%CI -0·5至2·0)。BIS 50组的954(29%)位患者和BIS 35组的909(27%)位患者发生3级不良事件;和265位(8%)和259位(8%)患者的4级不良事件。最常见的不良事件是感染，血管疾病，心脏疾病和肿瘤。和265位(8%)和259位(8%)患者的4级不良事件。最常见的不良事件是感染，血管疾病，心脏疾病和肿瘤。和265位(8%)和259位(8%)患者的4级不良事件。最常见的不良事件是感染，血管疾病，心脏疾病和肿瘤。
结论: 在大手术后发生并发症的风险增加的患者中，轻度全身麻醉并不比深部全身麻醉降低1年死亡率。我们的试验定义了宽范围的麻醉深度，当使用经过处理的脑电图监护仪对挥发性麻醉剂浓度进行滴定时，可以安全地输送麻醉剂。
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